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曲美风波
日期:2010-12-03    文章来源:
  说到西布曲明可能大家并不熟悉,但说到减肥药曲美、澳曲轻等品牌大家就不陌生了。他们的化学名称就是“盐酸西布曲明胶囊”。西布曲明自2000年在我国获准上市后,通过大量的广告、明星代言、促销活动、回扣返点等营销手段快速扩张市场,目前已占据了中国减肥药市场的半壁江山。

  2010年10月30日国家食品药品监督管理局紧急发布一则通知:因此类药存在严重的心血管疾病风险,减肥治疗风险大于效益,所以即日起停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料药,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。风靡一时的减肥药就此将淡出公众视线,但是民众对此似乎并不满意,质疑声不断。

  一、减肥药怎么可以想吃就吃?

  从曲美药品说明书上看,该药主要用于饮食和运动不能控制、减轻体重,特别是体重指数超标并伴有糖尿病、血脂异常等症状的肥胖症患者的治疗,属于处方药。但在当今社会,减肥已成为一种时尚,再加上生产厂家辅天盖地的广告宣传和相关部门的监管不力,使得处方药与非处方药界线变得模糊,时尚性减肥和肥胖症治疗变得模糊,药品见效快与副作用变得模糊,以至于人们已不认为减肥药是处方药,而更像是保健品。俗话说是药三分毒,这在减肥药上得到最好验证。国家此次紧急叫停也给消费者一个警示:在购买减肥产品时一定要看清成分,衡量副作用,在医生的指导下服用,再不能乱吃。

  二、监管部门都在管什么?

  早在2005年欧盟就将含有西布曲明成分减肥药列入“警告类药物”,今年1月要求停售;美国也在今年10月8日责令该类产品撤出美国市场;我国自2004年1月1日至2010年1月15日国家药品不良反应监测中心也收到西布曲明相关不良反应报告298例,但是我国监管部门却直到10月30日才叫停包括曲美在内的10余种减肥药。为何监管部门的禁售令要滞后国外这么久?我们的监管部门在管什么?

  诺美婷等含西布曲明等有害成分的减肥药之所以数年前就被加拿大政府要求召回,就是因为这些产品中含有不应含有的药物成分,违反了健康食品的管理条例。也就是说,只要违规,不论有没有副作用,产品都应该无条件召回并退市。不难看出,如果监管规章严密,执行严格,西布曲明也好,或其他五花八门的有害成分也罢,都难以通过疏而不漏的监管网,危害减肥者的身体健康。如果不从监管和制度层面上切实做好工作,那么即使西布曲明被清除净尽,减肥产品市场的乱局也仍难根除。

  三、生产企业该负什么责任?

  宣布召回“曲美减肥胶囊”后,面对舆论质疑,其生产商“掷地有声”地回应:“曲美产品符合国家标准,因此对此前长期服用曲美的消费者没有赔偿计划”。拿国家标准当“免责盾牌”,并非曲美创举,霸王洗发水、麦乐鸡、云南白药牙膏、“三鹿”奶粉等事件曝光后其公司也都这么说过。符合国家标准的产品出现问题就可以免责吗?西布曲明自2000年被获准在我国上市至今已有10年。在这10年里不知有多少民众服用了上述品牌的减肥药。仅仅召回没吃完的药品就可以完全消除药品10年来所造成的损害吗?

  一方面,国家标准应是维系人类生命和安全的最低生产指标,而不是企业生产的终极目标和免责盾牌,无论生产企业还是监管部门都有责任与义务不断更新和完善国家标准,使产品随国家标准的完善而越来越安全。另一方面,《产品质量法》和新颁布的《侵权责任法》也都有明文规定:因产品存在缺陷造成他人损害的,即使符合国家标准,生产者也应承担相应的侵权责任。不管什么药品召回,责任和担当都不能召回。如果有民众服用了那些被叫停和召回的减肥药发生了上述风险,生产企业理当为此负责,这是企业应尽的道义和担当。




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